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CE-SDS+ iCIEF全柱成像毛細管等電聚焦法
CE-SDS+ iCIEF全柱成像毛細管等電聚焦法

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美國

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Maurice兼具CE-SDS, iCIEF兩種模式

家藥典要求使用十二烷基硫酸鈉毛細管電泳(CE-SDS)紫外檢測方法,在還原和非還原條件下,依據(jù)分子量大小,定量測定重組單抗產(chǎn)品的純度。

電荷變化是測定單抗藥物降解變異*靈敏快速的方法之一,已經(jīng)被國內(nèi)外生物制藥企業(yè)廣泛采用。全柱成像毛細管等電聚焦電泳(iCIEF)為Proteinsimple首創(chuàng)全景式動態(tài)等電聚焦分析技術(shù),已經(jīng)成為等電點檢測及電荷異質(zhì)性分析的行業(yè)金標準。

Maurice首先采用免組裝毛細管卡盒設計

CE-SDS、iCIEF均采用免組裝即插即用毛細管卡盒設計

  • 免組裝:即插即用,避免手工組裝造成檢測不穩(wěn)定

  • 無需額外管路系統(tǒng),避免管路頻繁堵塞的困擾

  • 優(yōu)良分離介質(zhì),低電壓,低產(chǎn)熱

  • 毛細管卡盒自帶廢液容器

  • 日常清潔便利,只需5分鐘

  • CE-SDS 12次檢測只需5-7小時

  • iCIEF單次檢測只需6-10分鐘

Maurice**檢測效率

  • 節(jié)省毛細管裁剪組裝時間

  • 節(jié)省batch間管路維護時間

  • 節(jié)省日常清潔時間

  • 減少不斷重復時間

  • 縮短軟件batch建立時間

  • 縮短數(shù)據(jù)分析時間

  • 縮短不同模式切換時間

Maurice**分辨效果

還原條件下糖基化重鏈和非糖基化重鏈明顯分辨,是國家藥典對于CE-SDS方法的要求。Maurice可以**的達到此要求。

Maurice **的重復性

cIEF連續(xù)100檢測,PI RSD0.1%,峰面積 RSD1%

單抗樣品還原條件下,連續(xù)進行24CE-SDS檢測RSD1%

Maurice 眾多應用

單抗藥物純度分析

單抗藥物電荷異構(gòu)體檢測

融合蛋白電荷異構(gòu)體檢測

重組蛋白電荷異構(gòu)體檢測

ADC藥物電荷異構(gòu)體檢測

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