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2024年7月，美國ForDoz Pharma公司的鹽酸多柔比星脂質體注射液（10ml:20mg；25ml:50mg）成功獲得美國食品和藥物管理局（US FDA）批準，作為第一個進入美國市場的脂質體注射藥物產品，在全球醫(yī)藥領域邁出了重要的一步。

ForDoz Pharma位于美國著名的制藥中心新澤西州普林斯頓大都會區(qū)，是一家專注于脂質體、微球、膠束、納米混懸液、微晶混懸液等高價值無菌復雜注射劑產品的研發(fā)、生產和商業(yè)化的制藥公司。

• 相關擠出器系統(tǒng)

關于鹽酸多柔比星脂質體

鹽酸多柔比星為臨床一線化療藥，但其穩(wěn)定性差，血漿半衰期極短并產生較強細胞毒作用如心臟毒性、骨髓抑制及多藥耐藥性等極大地限制其應用。

近年來納米藥物在遞送抗腫瘤藥物和改善癌癥治療效果方面顯現出廣闊的前景，其中脂質體因具有靶向、緩釋、降低毒性等優(yōu)點目前已成為抗腫瘤納米藥物主要類別之一，也是臨床轉化最成功的一類納米藥物。

ATS提供從實驗到生產規(guī)模的脂質體擠出設備，搭配不同孔徑的聚碳酸酯過濾膜，能夠精確地控制脂質體的粒徑大小，使其分布更加均勻，從而提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。

   ATS  擠出系統(tǒng)

2012 通過美國FDA認證

2018 為ForDoz Pharma提供12套293生產型脂質體擠出器系統(tǒng)，生產批次300升

2019 完成全球最大的脂質體生產線36套的142生產型脂質體擠出器，生產批次600升

2020 出口美國，韓國，荷蘭，印度，土耳其，泰國等10多個國家

再次祝賀ForDoz Pharma ！愿公司在未來的發(fā)展中再創(chuàng)輝煌，為全球醫(yī)藥事業(yè)貢獻更多的智慧和力量。

ATS期待與更多業(yè)界同仁一起合作，共同推動醫(yī)藥行業(yè)的進步與發(fā)展。

關于ATS安拓思納米技術（蘇州）有限公司成立于2001年，隸屬于上海多寧集團，是一家專業(yè)從事細胞工程、醫(yī)藥、精細化工、新能源材料、食品化妝品等納米制備設備與工藝輔助，集技術研發(fā)、生產、銷售于一體的蘇州高新技術企業(yè)。公司建有先進標準化車間及復雜制劑納米化設備研究中心，提供從實驗型到大型生產不同階段需求的設備及技術解決方案。公司主營高壓均質機、微射流均質機、微流控、脂質體擠出儀等設備和技術服務，致力于成為納米均質服務領域的專家并竭誠為您提供優(yōu)質的服務與解決方案。

經過不斷的努力與創(chuàng)新，獲得多項發(fā)明專利和多項蘇州市高新技術成果轉化，被授予“蘇州市專精特新”的國家高新技術企業(yè)。公司產品通過NOV機構的ISO9001體系認證和UDEM的CE認證。

關于多寧生物集團

中國領先的一站式生物工藝解決方案提供商，專注于提供生物制藥產品從研發(fā)到商業(yè)化的全面解決方案，包括試劑耗材、儀器設備及服務。我們將通過生物工藝解決方案、實驗室產品及服務兩大業(yè)務板塊，幫助合作伙伴實現高效、穩(wěn)定、質量及成本可控的藥物研發(fā)及生產流程。