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2024年7月，美國ForDoz Pharma公司的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（10ml:20mg；25ml:50mg）成功獲得美國食品和藥物管理局（US FDA）批準，作為第一個進入美國市場的脂質(zhì)體注射藥物產(chǎn)品，在全球醫(yī)藥領(lǐng)域邁出了重要的一步。

ForDoz Pharma位于美國著名的制藥中心新澤西州普林斯頓大都會區(qū)，是一家專注于脂質(zhì)體、微球、膠束、納米混懸液、微晶混懸液等高價值無菌復雜注射劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的制藥公司。

• 相關(guān)擠出器系統(tǒng)

關(guān)于鹽酸多柔比星脂質(zhì)體

鹽酸多柔比星為臨床一線化療藥，但其穩(wěn)定性差，血漿半衰期極短并產(chǎn)生較強細胞毒作用如心臟毒性、骨髓抑制及多藥耐藥性等極大地限制其應用。

近年來納米藥物在遞送抗腫瘤藥物和改善癌癥治療效果方面顯現(xiàn)出廣闊的前景，其中脂質(zhì)體因具有靶向、緩釋、降低毒性等優(yōu)點目前已成為抗腫瘤納米藥物主要類別之一，也是臨床轉(zhuǎn)化最成功的一類納米藥物。

ATS提供從實驗到生產(chǎn)規(guī)模的脂質(zhì)體擠出設(shè)備，搭配不同孔徑的聚碳酸酯過濾膜，能夠精確地控制脂質(zhì)體的粒徑大小，使其分布更加均勻，從而提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。

   ATS  擠出系統(tǒng)

2012 通過美國FDA認證

2018 為ForDoz Pharma提供12套293生產(chǎn)型脂質(zhì)體擠出器系統(tǒng)，生產(chǎn)批次300升

2019 完成全球最大的脂質(zhì)體生產(chǎn)線36套的142生產(chǎn)型脂質(zhì)體擠出器，生產(chǎn)批次600升

2020 出口美國，韓國，荷蘭，印度，土耳其，泰國等10多個國家

再次祝賀ForDoz Pharma ！愿公司在未來的發(fā)展中再創(chuàng)輝煌，為全球醫(yī)藥事業(yè)貢獻更多的智慧和力量。

ATS期待與更多業(yè)界同仁一起合作，共同推動醫(yī)藥行業(yè)的進步與發(fā)展。

關(guān)于ATS安拓思納米技術(shù)（蘇州）有限公司成立于2001年，隸屬于上海多寧集團，是一家專業(yè)從事細胞工程、醫(yī)藥、精細化工、新能源材料、食品化妝品等納米制備設(shè)備與工藝輔助，集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的蘇州高新技術(shù)企業(yè)。公司建有先進標準化車間及復雜制劑納米化設(shè)備研究中心，提供從實驗型到大型生產(chǎn)不同階段需求的設(shè)備及技術(shù)解決方案。公司主營高壓均質(zhì)機、微射流均質(zhì)機、微流控、脂質(zhì)體擠出儀等設(shè)備和技術(shù)服務，致力于成為納米均質(zhì)服務領(lǐng)域的專家并竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)的服務與解決方案。

經(jīng)過不斷的努力與創(chuàng)新，獲得多項發(fā)明專利和多項蘇州市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，被授予“蘇州市專精特新”的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品通過NOV機構(gòu)的ISO9001體系認證和UDEM的CE認證。

關(guān)于多寧生物集團

中國領(lǐng)先的一站式生物工藝解決方案提供商，專注于提供生物制藥產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化的全面解決方案，包括試劑耗材、儀器設(shè)備及服務。我們將通過生物工藝解決方案、實驗室產(chǎn)品及服務兩大業(yè)務板塊，幫助合作伙伴實現(xiàn)高效、穩(wěn)定、質(zhì)量及成本可控的藥物研發(fā)及生產(chǎn)流程。