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2024年7月，美國ForDoz Pharma公司的鹽酸多柔比星脂質體注射液（10ml:20mg；25ml:50mg）成功獲得美國食品和藥物管理局（US FDA）批準，作為第一個進入美國市場的脂質體注射藥物產品，在全球醫(yī)藥領域邁出了重要的一步。

ForDoz Pharma位于美國著名的制藥中心新澤西州普林斯頓大都會區(qū)，是一家專注于脂質體、微球、膠束、納米混懸液、微晶混懸液等高價值無菌復雜注射劑產品的研發(fā)、生產和商業(yè)化的制藥公司。

• 相關擠出器系統(tǒng)

關于鹽酸多柔比星脂質體

鹽酸多柔比星為臨床一線化療藥，但其穩(wěn)定性差，血漿半衰期極短并產生較強細胞毒作用如心臟毒性、骨髓抑制及多藥耐藥性等極大地限制其應用。

近年來納米藥物在遞送抗腫瘤藥物和改善癌癥治療效果方面顯現(xiàn)出廣闊的前景，其中脂質體因具有靶向、緩釋、降低毒性等優(yōu)點目前已成為抗腫瘤納米藥物主要類別之一，也是臨床轉化最成功的一類納米藥物。

ATS提供從實驗到生產規(guī)模的脂質體擠出設備，搭配不同孔徑的聚碳酸酯過濾膜，能夠精確地控制脂質體的粒徑大小，使其分布更加均勻，從而提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。

   ATS  擠出系統(tǒng)

2012 通過美國FDA認證

2018 為ForDoz Pharma提供12套293生產型脂質體擠出器系統(tǒng)，生產批次300升

2019 完成全球最大的脂質體生產線36套的142生產型脂質體擠出器，生產批次600升

2020 出口美國，韓國，荷蘭，印度，土耳其，泰國等10多個國家

再次祝賀ForDoz Pharma ！愿公司在未來的發(fā)展中再創(chuàng)輝煌，為全球醫(yī)藥事業(yè)貢獻更多的智慧和力量。

ATS期待與更多業(yè)界同仁一起合作，共同推動醫(yī)藥行業(yè)的進步與發(fā)展。

關于ATS安拓思納米技術（蘇州）有限公司成立于2001年，隸屬于上海多寧集團，是一家專業(yè)從事細胞工程、醫(yī)藥、精細化工、新能源材料、食品化妝品等納米制備設備與工藝輔助，集技術研發(fā)、生產、銷售于一體的蘇州高新技術企業(yè)。公司建有先進標準化車間及復雜制劑納米化設備研究中心，提供從實驗型到大型生產不同階段需求的設備及技術解決方案。公司主營高壓均質機、微射流均質機、微流控、脂質體擠出儀等設備和技術服務，致力于成為納米均質服務領域的專家并竭誠為您提供優(yōu)質的服務與解決方案。

經過不斷的努力與創(chuàng)新，獲得多項發(fā)明專利和多項蘇州市高新技術成果轉化，被授予“蘇州市專精特新”的國家高新技術企業(yè)。公司產品通過NOV機構的ISO9001體系認證和UDEM的CE認證。

關于多寧生物集團

中國領先的一站式生物工藝解決方案提供商，專注于提供生物制藥產品從研發(fā)到商業(yè)化的全面解決方案，包括試劑耗材、儀器設備及服務。我們將通過生物工藝解決方案、實驗室產品及服務兩大業(yè)務板塊，幫助合作伙伴實現(xiàn)高效、穩(wěn)定、質量及成本可控的藥物研發(fā)及生產流程。