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不溶性微粒的檢查方法

不溶性微粒的檢查方法
天津天河  2022-10-10  |  閱讀:3399

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      隨著臨床上注射液的大量使用,由注射液中不溶性微粒引起的臨床不良反應(yīng)案例不斷發(fā)生,國內(nèi)外藥典等對注射液中微粒進(jìn)行了嚴(yán)格的控制。按照《中國藥典0903不溶性微粒檢查法》的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法:光阻法顯微計數(shù)法。

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         天津天河分析儀器有限公司研發(fā)的GWF-DS1微粒分析儀使用光阻法進(jìn)行檢測,滿足《中國藥典》《美國藥典》《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》及輸液器具GB8368-2018等多項醫(yī)療器具國家及國際標(biāo)準(zhǔn)的要求;保證各種有色、無色澄明樣品的測試精度;可自定義設(shè)置幾千種粒徑,同時顯示64通道,精度0.1μm;具有審計追蹤功能可保證電子數(shù)據(jù)的完整性。

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