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松片片劑硬度不足解決方案全解析

松片片劑硬度不足解決方案全解析
米淇MITR  2024/09/23  |  閱讀:1412

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產(chǎn)品配置單:

型號: MD-30

產(chǎn)地: 長沙

品牌:

31980元 參考報價
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型號: MC-12

產(chǎn)地: 湖南

品牌: 米淇

7352元 參考報價
聯(lián)系電話

型號: MC-24

產(chǎn)地: 湖南

品牌: 米淇

面議 參考報價
聯(lián)系電話
方案詳情:

松片片劑硬度不足是片劑制備過程中常見的問題,它可能由多種因素引起,包括藥物性質(zhì)、制劑工藝、設(shè)備條件等。針對這一問題,以下是從多個方面提供的解決方案全解析:

一、藥物性質(zhì)與制備

  1. 提高藥物粉碎細(xì)度

    • 如果藥物粉碎細(xì)度不夠,纖維性或富有彈性藥物及油類成分含量較多且混合不均勻,會導(dǎo)致片劑硬度不足。解決方法是將藥物粉碎過100目篩,確保藥物細(xì)度符合要求。

  2. 調(diào)整黏合劑或潤濕劑

    • 黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng)會導(dǎo)致顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻。應(yīng)選用適當(dāng)黏合劑或增加用量,改進(jìn)制粒工藝,如多攪拌軟材、混均顆粒等。

    • 對于油類成分較多的藥物,若油為有效成分,可加適當(dāng)?shù)奈談┤缣妓徕}、磷酸氫鈣和氫氧化鋁凝膠粉等吸油;若油為無效成分,可用壓榨法或脫脂法去除。

二、制劑工藝優(yōu)化

  1. 控制顆粒含水量

    • 顆粒含水量太少會導(dǎo)致片劑松脆易碎。在制粒時,應(yīng)根據(jù)不同品種控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%~60%),混勻后壓片。

    • 同時,要避免顆粒過分干燥,因為含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水也會使顆粒松脆。

  2. 改進(jìn)制粒工藝

    • 采用新技術(shù)改進(jìn)制劑工藝,如優(yōu)化藥液濃縮溫度和時間,避免部分浸膏炭化導(dǎo)致黏性降低;確保浸膏粉細(xì)度足夠以增加黏性。

三、設(shè)備條件調(diào)整

  1. 檢查與調(diào)整壓片機(jī)

    • 壓力過小或車速過快會導(dǎo)致受壓時間過短,從而引起松片。應(yīng)適當(dāng)增大壓力并減慢車速。

    • 檢查沖頭是否磨損或長短不齊,如有問題應(yīng)及時更換以確保顆粒受到均勻壓力。

    • 保持加料斗內(nèi)始終有適量的顆粒,避免顆粒時多時少導(dǎo)致片重差異和硬度不均。

  2. 維護(hù)設(shè)備清潔

    • 定期清潔壓片機(jī)設(shè)備,特別是沖頭、模孔等關(guān)鍵部件,防止殘留物影響壓片質(zhì)量。

四、其他注意事項

  1. 藥物本身性質(zhì)

    • 某些藥物由于其固有的物理性質(zhì)(如密度大、流動性差)可能導(dǎo)致片劑硬度不足。對于這類藥物,可能需要重新制?;虿捎闷渌苿┬问健?/span>

  2. 貯藏條件

    • 片劑應(yīng)在干燥、密閉條件下貯藏和保管,以避免吸濕膨脹導(dǎo)致松片。

綜上所述,解決松片片劑硬度不足的問題需要從藥物性質(zhì)、制劑工藝、設(shè)備條件等多個方面入手,通過綜合措施確保片劑硬度的穩(wěn)定性和一致性。


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