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突如其來的新冠疫情牽動了所有國人的心，全國的醫(yī)療人員都行動起來，馳援武漢，為控制疫情蔓延，打贏這場疫情阻擊戰(zhàn)，我們的制藥行業(yè)也在為研發(fā)治療新冠肺炎的特效藥物做著不懈的努力，而在藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)工藝中，激光粒度分析在藥物的質(zhì)量監(jiān)控過程中顯示出至關(guān)重要的作用。成都精新粉體測試設(shè)備有限公司作為一家30年專注激光粒度分析儀生產(chǎn)的廠家，深知隨著疫情的發(fā)展，特效藥物的需求越來越迫切，而激光粒度分析儀在不同類型藥物的分析都發(fā)揮重要的作用，在新冠肺炎藥物的研發(fā)上的應(yīng)用如下：

一、微囊方面：微型包囊技術(shù)是當(dāng)今世界發(fā)展迅速、用途廣泛而又比較成熟的一種技術(shù)。制備微膠囊的過程稱為微膠囊化(microencapsulation)，它是將固體、液體或氣體包裹在一個微小的膠囊中。微囊的粒子大小，因制備工藝及用途不同而不同，理論上可以制成0.1～1000nm的微囊，從而有微米微囊和納米級納米囊之分。用激光粒度分析技術(shù)，可以比較直觀地觀察到樣品的微粒大小及其分布，分布得越集中，表示越均勻。通過這一檢測可發(fā)現(xiàn)工藝過程是否合理，并且控制得是否嚴(yán)謹(jǐn)。微囊化反應(yīng)敏感程度是否合適，條件的微小變化會引起明顯效果差異的情況下達(dá)到可控。

          JL-1178 干法激光粒度儀

二、微球：微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。藥物可溶解或分散在高分子材料基層中，形成基層型微小球狀實體的固體骨架物。其微粒大小一般在1～300μm，甚至更大。另外，將固體藥物或液體藥物作囊心物包裹而成藥庫型微小膠囊，稱微囊。兩者沒有嚴(yán)格區(qū)分。微球粒徑大小不一(0.01～700μm)，檢測方法除顯微鏡法、電子顯微鏡法之外，就是激光粒度分析法。激光粒度分析是比前兩種方法所反映的面更廣泛。顯微鏡局限于視野之內(nèi)，電鏡所觀察到的范圍更小，只能較為精細(xì)地觀察到粒子的形態(tài)。從制劑研究和生產(chǎn)的角度出發(fā)，激光粒度分析更能指導(dǎo)工藝，反映質(zhì)量。

三、粉霧劑(powderinhalation)：粉霧劑是一種或一種以上的藥物，經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點。根據(jù)給用藥部位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用(肺吸入)粉霧劑。不同的給藥部位對微粒大小的要求不同，如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應(yīng)小于5μm，而鼻用粉霧劑粒徑則應(yīng)為30～150μm。粉霧劑的質(zhì)量研究是粒子質(zhì)量檢查。主要檢查粒徑分布，粒子的形態(tài)，測定這些項目，用激光粒度分析儀是比較適合。

           JL-3000噴霧激光粒度儀

四、脂質(zhì)體：脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān)，直接影響脂質(zhì)體在機(jī)體組織的行為和處置。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm，在血循環(huán)的時間較長，若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm，則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細(xì)胞作為外來異物而吞噬，脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多，可以這樣認(rèn)為，凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素，都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和分布。脂質(zhì)體的檢驗，用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑，可測出平均粒徑、中位粒徑，分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定。

五、納米粒：一般認(rèn)為納米粒的粒徑大小界定在1～1000nm范圍內(nèi)。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒、納米乳和聚合物膠囊。用納米激光粒度分析儀能準(zhǔn)確高效地顯示出納米粒的粒徑。

目前，成都精新的激光粒度儀產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各大制藥廠家，助力企業(yè)研發(fā)新冠肺炎藥物。JL-1177激光粒度儀（濕法）、JL-1178激光粒度儀（干法）、JL-6000激光粒度儀（干濕兩用）、JL-1198納米激光粒度儀、JL-3000噴霧激光粒度儀等產(chǎn)品充分滿足了制藥企業(yè)對于控制藥品質(zhì)量的要求，另外，JL-7型振實密度儀以及JL-A3粉體特性測試儀也是醫(yī)藥行業(yè)必備的測試設(shè)備。作為一家對社會負(fù)責(zé)任的企業(yè)，近期我們也緊密的開展與制藥企業(yè)客戶的合作，提供全方位的技術(shù)支持，為打贏這場疫情阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)自己的力量。