中國粉體網(wǎng)訊  5月23日，嘉應(yīng)制藥發(fā)布公告，子公司嘉應(yīng)制藥（湖南）有限公司與湖南中醫(yī)藥大學(xué)簽署了《技術(shù)開發(fā)合同》。

雙方共同參與研究開發(fā)中藥創(chuàng)新藥1.1類-蠲痹歷節(jié)清顆粒聯(lián)合開發(fā)項目，“蠲痹歷節(jié)清”處方是湖南中醫(yī)藥大學(xué)臨床使用多年的有效經(jīng)驗方。為滿足臨床需求，雙方通過臨床前研究及評估，注冊申報，共同完成中藥創(chuàng)新藥1.1類“蠲痹歷節(jié)清顆粒”的臨床批件申請申報涉及的相關(guān)技術(shù)研究工作，并獲得藥物臨床試驗批準通知書。

蠲痹歷節(jié)清顆粒是一款新型治療抗痛風(fēng)類中藥。近年來，痛風(fēng)越來越呈現(xiàn)年輕化的趨勢。蠲痹歷節(jié)清顆粒產(chǎn)品源于經(jīng)方加減、立于“病證結(jié)合、態(tài)靶辨治”的蠲痹歷節(jié)清方，專注痛風(fēng)急性期“濕熱瘀”核心病機，彌補了上市西藥單純“打靶”和已有中成藥“調(diào)態(tài)”“打靶”難以兼顧的短板，體現(xiàn)出更加穩(wěn)定的臨床療效和優(yōu)勢。

湖南中醫(yī)藥大學(xué)負責(zé)提供中藥處方及相關(guān)技術(shù)支持，而嘉應(yīng)制藥（湖南）有限公司則負責(zé)藥學(xué)研究和臨床前注冊申報，合同有效期為5年。項目具體分工：湖南中醫(yī)藥大學(xué)負責(zé)提供“蠲痹歷節(jié)清顆�！钡闹兴幪幏郊芭R床技術(shù)支持（包括但不限于臨床定位、臨床價值與處方特點，基于臨床應(yīng)用的藥學(xué)工藝指導(dǎo)，臨床試驗方案等）；嘉應(yīng)制藥（湖南）有限公司負責(zé)中藥創(chuàng)新藥1.1類“蠲痹歷節(jié)清顆�！彼帉W(xué)研究（立題研究、處方藥味研究、處方飲片研究、處方工藝研究、質(zhì)量標準研究、中試及商業(yè)批工藝驗證、穩(wěn)定性研究），藥理毒理研究（藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究），臨床研究（臨床研究資料總結(jié)報告、臨床研究方案設(shè)計）、進行臨床前注冊申報，并獲得藥物臨床試驗批準通知書。

同日在活動現(xiàn)場，嘉應(yīng)制藥還與廣東國標簽署《JH003項目合作協(xié)議》，與蘇州源創(chuàng)簽署《JH004項目合作協(xié)議》。嘉應(yīng)制藥（湖南）公司與易能醫(yī)藥簽署《中藥復(fù)方新藥中藥創(chuàng)新藥蠲痹歷節(jié)清顆粒臨床前藥學(xué)研究協(xié)議》，與北京民康百草簽署《化學(xué)藥比拉斯汀片劑、JH002項目的轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。

比拉斯汀作為一種長效抗組胺藥，主要用于緩解季節(jié)性、常年性過敏性鼻炎以及蕁麻疹癥狀。JH003項目和JH004項目均是嘉應(yīng)制藥的高端仿制藥項目，分別針對治療高尿酸血癥、痛風(fēng)和治療心臟衰竭疾病。

上述這些項目涵蓋中藥、化藥，涉及片劑、口服液等劑型，將進一步豐富嘉應(yīng)制藥的產(chǎn)品管線。其中新藥研發(fā)和新品的引進是戰(zhàn)略規(guī)劃中的重中之重，詮釋了嘉應(yīng)制藥以產(chǎn)品為王，以市場潛力為錨，在中藥新藥和仿制藥領(lǐng)域全面謀篇布局。

據(jù)了解，廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的中成藥制造企業(yè)，共擁有5種劑型70多個藥品批準文號，主要涉及咽喉、感冒、骨科、風(fēng)濕、婦科、肝膽、補益、腸胃類等中成藥。2025年一季度，嘉應(yīng)制藥實現(xiàn)收入1.22億元，歸母凈利潤1540萬元。

參考來源：

嘉應(yīng)制藥微信端、財中社、嘉應(yīng)制藥2024年年度報告

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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