中國粉體網訊  醫(yī)藥粉體技術創(chuàng)新，賦能新型給藥系統(tǒng)開發(fā)！中國粉體網以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，于2025年3月13-14日，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。會議期間，我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。本期我們邀請到的是四川大學華西藥學院鄧黎副教授。

四川大學華西藥學院  鄧黎副教授

1、中國粉體網：鄧教授，制藥行業(yè)常用的可視化技術有哪幾種？

鄧教授：可視化技術在制藥行業(yè)應用比較廣泛。比如在仿制藥一致性評價中，通常需要分析原研處方的藥物和輔料的種類以及分布方式，可通過拉曼技術分析制劑，還可采用CT、X射線成像的方法判斷藥物中主料和輔料的分布方式，也可以采用可視化技術、光學攝影技術記錄固體制劑在不同釋放介質中的崩解釋藥行為，用來輔助、判斷制劑處方的優(yōu)劣�？偟膩碚f，可視化技術在藥物制劑的開發(fā)中應用廣泛，各種成像技術包括光學成像、拉曼成像、磁共振成像、X射線成像等，可用于分析制劑的機制和影響因素。

2、中國粉體網：鄧教授，在眾多可視化技術中，主流的是什么？有哪些應用優(yōu)勢？

鄧教授：在制劑研發(fā)中，各種可視化技術都有它獨特的優(yōu)勢，比如在結構分析層面，拉曼光譜技術可能更有優(yōu)勢。光學的方法，比如平時所采用的長時間記錄固體制劑在介質中的崩解行為，這種方法的優(yōu)勢在于對整個固體制劑藥物崩解釋放過程有一個全時段、多方位、多維度的記錄，同時結合常規(guī)的溶出曲線可以給出更多的關鍵信息，可以輔助企業(yè)更高效地完成制劑工藝的開發(fā)和處方優(yōu)化。

3、中國粉體網：鄧教授，在制劑研發(fā)中，如何結合可視化技術優(yōu)化藥物的釋放行為？

鄧教授：我們主要是應用光學攝影機記錄固體制劑在崩解釋藥過程中，有哪些特殊的可視化行為，而這些行為用傳統(tǒng)的溶出度方法比如漿法、轉籃法時觀察不到。漿法、轉籃法，在實驗過程中有攪拌步驟，而這種攪拌可能對固體制劑內在的釋藥特性帶來影響。一般來說，兩個廠家同一方法存在一定的實驗結果差異，但是可能會因為攪拌將這種差異抹平。當然，不同體內可能存在差異，這種差異有可能帶來體內的不等效，也可能帶來體內的等效。當后期需要分析這些找問題根源時，就需要借助一些更精密的方法。我們做可視化技術時，選擇靜態(tài)的環(huán)境，沒有任何攪拌的情況下進行。在沒有外界攪拌情況下，觀察到的固體制劑崩解、膨脹等變化，實際上是固體制劑內在特性的一個展現。因此，采用光學可視化的記錄可以給制劑研發(fā)提供更多的維度，且可以提供一些傳統(tǒng)方法無法捕捉到的信息。可視化技術也存在一定不足，本身在體內可能不會出現差異的兩個藥物，但是在可視化的展現中，可能會出現差異甚至差異比較大。所以，可視化技術研究應該結合傳統(tǒng)溶出曲線的數據，再結合各種方法來綜合判斷。

對企業(yè)來說，在研發(fā)初期，從更多的維度出發(fā)考慮問題，這樣可以規(guī)避后期尤其是臨床上的某些研究經費浪費。我們采用可視化技術來輔助固體制劑的崩解釋藥行為和機制的研發(fā)大概有7年的時間。在這個過程中，幫助很多企業(yè)找到了制劑研發(fā)中的一些關鍵點，協助企業(yè)優(yōu)化藥物處方，有利于企業(yè)高效地通過藥物一致性評價，為企業(yè)節(jié)約了大量研發(fā)經費。

4、中國粉體網：鄧教授，未來可視化技術在藥物粉體研究中的發(fā)展方向是什么？

鄧教授：中國粉體網每年都舉辦藥物粉體相關會議很好，從我個人的角度，在粉體的研發(fā)中，我一直想去做一件事情，吸入粉霧劑空氣動力學的一些行為，例如藥物粉體受到氣體吹會發(fā)生怎樣的變化，能否用超高速的攝像機把這個過程記錄下來，超高速的攝像機可以記錄粉體的變化行為從0.5秒到5分鐘長時間的視頻，那么在放慢的過程中，可以仔細觀察粉體的變化趨勢。第二個方面，大多數粉體粒徑比較小，可能是微米級甚至是納米級。對于微米級的顆粒，現在很多研究是基于粉體整體行為，例如粉體壓縮性、溶解性等，能否借助顯微技術對里面的單個顆粒變化進行分析，這個過程更加精細、微觀，同樣也能帶給我們更多額外的信息。當然，這個技術可能還存在一定的難度，需要制劑專家、顯微設備專家等一起攻關。

中國粉體網：非常感謝鄧教授！

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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