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未盈利,這家醫(yī)藥企業(yè)再融資獲審核通過!


來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

[導讀]  迪哲醫(yī)藥再融資獲審核通過

中國粉體網(wǎng)訊  12月11日,迪哲醫(yī)藥披露的公告顯示,迪哲醫(yī)藥定向增發(fā)方案已經(jīng)獲上交所審核通過,預計募集資金18.5億元,將加速核心產(chǎn)品研發(fā)進度,同時布局自主研發(fā)生產(chǎn)基地,完成覆蓋全球創(chuàng)新藥前期發(fā)現(xiàn)、后期開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈。


據(jù)了解,此次定增方案是證監(jiān)會《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革、服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》(“科八條”)發(fā)布以來,上交所首家未盈利企業(yè)再融資獲得審核通過。2024年6月,證監(jiān)會發(fā)布“科八條”,其中最引人關(guān)注的是強化科創(chuàng)板“硬科技”定位,支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)上市,推動再融資政策更加市場化。


迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司以推出全球首創(chuàng)藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標,旨在填補全球未被滿足的臨床需求;谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學和新藥分子設(shè)計與篩選技術(shù)平臺,公司已建立了六款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線,其中兩大處于全球注冊臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品,均已在中國獲批上市。




在此之前,迪哲醫(yī)藥旗下國產(chǎn)創(chuàng)新藥舒沃替尼片(商品名:舒沃哲^[®])和戈利昔替尼膠囊(通用名:高瑞哲^[®])在今年11月,通過醫(yī)保談判被納入新版國家醫(yī)保目錄。迪哲醫(yī)藥表示,本次再融資的審核通過和順利發(fā)行,將為公司下一步發(fā)展提供有利保障,并加速盈利目標的實現(xiàn)。


迪哲醫(yī)藥錨定的目標不僅僅是在國內(nèi),還有定價更有優(yōu)勢的歐美主流市場。


今年11月,舒沃替尼邁出“出!钡牡谝徊剑蔀槭卓钕蛎绹鳩DA遞交新藥上市申請(NDA)的中國源頭創(chuàng)新肺癌靶向藥。


隨著海外關(guān)鍵注冊臨床的推進,舒沃替尼有望加速從后線到一線的躍遷,進一步鞏固在全球市場的競爭優(yōu)勢。


目前,憑借出色的源頭創(chuàng)新能力,迪哲醫(yī)藥在實體瘤、血液瘤及免疫領(lǐng)域,建立了諸多具備全球差異化競爭力的管線。產(chǎn)品管線組合中已有6款產(chǎn)品處于全球臨床階段,覆蓋多個適應證,另有多個處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物,多項產(chǎn)品取得里程碑進展。


當前全球人口步入老齡化階段,惡性腫瘤及慢性病成為主要死亡因素,其中腫瘤具有死亡率高、預后差、治療費用昂貴等特點,成為當前亟需解決的全球性健康問題之一。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,癌癥作為全球最主要的死亡因素,隨著人口老齡化的加劇,全球新發(fā)病例數(shù)預期將在2030年達到2450萬人。其中,中國癌癥新發(fā)病例數(shù)預計在2030年達到560萬人。


隨著居民可支付能力的提升以及更多創(chuàng)新療法的獲批上市,近年來全球抗腫瘤藥物市場快速發(fā)展。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,2030年全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模預計將增長至4,198億美元。其中,中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模預將達到5484億人民幣。


參考來源:

證券日報、迪哲醫(yī)藥2024年半年度報告、新浪網(wǎng)等


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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