中國粉體網(wǎng)訊 7月4日，由中國粉體網(wǎng)主辦、丹東百特儀器有限公司協(xié)辦的“第六屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇” 圓滿落幕！昨日十余位專家大咖與大家分享了各自的研究成果和研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，令人受益匪淺，今天的報告同樣精彩！
基于吸入制劑藥械組合產(chǎn)品的特殊性和復雜性，山東省食品藥品檢驗研究院主任藥師徐玉文介紹了吸入制劑質量控制與評價關鍵技術，如沉積分布、微細粒子以及噴霧特性等質量屬性和標準控制策略，同時結合現(xiàn)行法規(guī)政策和標準制定指導原則，還介紹了吸入制劑關鍵評價技術在新藥研發(fā)、藥品評價檢驗以及藥品質量標準提升中的應用。
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山東省食品藥品檢驗研究院主任藥師徐玉文作《吸入制劑質量評價關鍵技術研究及其在標準中的應用》報告
國內(nèi)仿制藥集采政策，市場進入低利潤時代。在此研發(fā)背景下，仿制技術壁壘較高的高端制劑有望協(xié)助企業(yè)提升生產(chǎn)研發(fā)能力，拓寬產(chǎn)品線，提高綜合競爭力。固體制劑制藥工藝是當前時期常用的制藥工藝，其制藥工藝技術與藥物的生產(chǎn)質量具有直接關系，藥物的質量關系到人們的身體健康。濟寧學院李明麗教授就復方口服固體制劑研發(fā)工藝技術要點與大家進行分享。
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濟寧學院李明麗教授作《復方口服固體制劑研發(fā)工藝技術要點解析》報告
深入了解粉體學性質、先進制備方法及評價技術對制劑水平的提高有著比較重要的意義。例如在口服緩控釋片或膠囊研制開發(fā)的過程中，粉體的密度、粒度、親水性、可壓性、流動性、潤濕性、顆粒分布、堆密度、制備技術等均會影響制劑工序（如濕法、干法制粒、壓片等）的成功率，最終影響產(chǎn)品的質量、崩解、溶出等；又比如在3D打印的IJP、SLA、SLS法制備各劑型片劑的過程中，原輔料粉體的流動性會對打印的順利性、連續(xù)性、效率以及產(chǎn)品外觀、含量等產(chǎn)生至關重要的影響，再比如在靜電紡絲法制備膜劑的過程中，粉體的粒度、顆粒分布、流動性等對膜劑的延展性、成型性、外觀平滑性等影響很大。會上沈陽藥科大學的潘教授介紹了藥物粉體的粉體學性質、藥物制劑相關先進制備方法及評價技術對藥物制劑發(fā)展的作用。
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沈陽藥科大學潘衛(wèi)三教授作《先進制備新技術在醫(yī)藥制劑領域的應用》報告
藥物粉碎工藝是整個固體制劑生產(chǎn)工藝中重要環(huán)節(jié)之一。目前，對于固體制劑的粉碎工藝，有兩個問題值得深入研究：第一個是特性問題，根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝選擇適合該品種的粉碎設備，不同的產(chǎn)品對粒徑要求不同，對粉碎機的選擇也不盡相同；第二個是共性問題，粉碎工藝是最容易產(chǎn)塵的工藝步驟，密閉粉碎解決方案是當前最迫切的需求。石家莊沃廣科技有限公司技術總監(jiān)劉二虎與大家分享藥物粉碎工藝現(xiàn)狀及密閉性要求、密閉粉碎過程中的關鍵點等，并通過具體案例解答大家在生產(chǎn)中遇到的相關問題。
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石家莊沃廣科技有限公司技術總監(jiān)劉二虎作《藥物粉碎設計及密閉策略》報告
我國2010版GMP正式引入質量風險管理的概念，要求對藥品整個生命周期進行質量風險的識別、評估、控制、溝通和回顧，風險評估在國內(nèi)藥品生產(chǎn)質量管理中逐步得到應用。章含管理咨詢（上海）有限公司張佳維先生分享了HPAPI安全操作全過程管理流程、制定高質量基于健康接觸限值、控制策略的選擇和驗證以及相關案例等。
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章含管理咨詢（上海）有限公司張佳維先生作《從毒性評估到密閉控制-高活性藥物成分（HPAPI）安全操作的全過程管理策略》報告
晚宴盛況
7月3日晚，中國粉體網(wǎng)舉辦了答謝晚宴。大家歡聚一堂，一起欣賞精彩演出，推杯換盞之間皆是收獲滿滿，宴會現(xiàn)場歡歌笑語！
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中國粉體網(wǎng)會展事業(yè)部總經(jīng)理孔德宇晚宴致辭
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文藝表演
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獲獎嘉賓合影
粉體行業(yè)作為一個交叉學科，在醫(yī)藥領域里發(fā)揮著重要作用�，F(xiàn)代制藥粉體工程技術將藥物微觀組合，充分利用微粉化、復合化、精密化、表面改性及粒子設計技術使藥物達到最高水平，其可研究利用的前景十分廣闊！
（中國粉體網(wǎng)濟南報道/青黎）
