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原料藥內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機
原料藥內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機

參考價格

30-40萬元

型號

szg

品牌

優(yōu)博干燥

產(chǎn)地

優(yōu)博干燥

樣本

暫無
常州市優(yōu)博干燥工程有限公司

金牌會員

|

第11年

|

生產(chǎn)商

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內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機

 

1.0背景介紹

河北健民淀粉糖業(yè)有限公司為新建公司,主要生產(chǎn)半合成非無菌原料藥。

該產(chǎn)品采用真空干燥工藝,擬采購真空雙錐干燥機。項目按照GMP要求設(shè)計并組織施工,并通過GMP認(rèn)證。

2.0目的

該文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求,主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求,這份文件是構(gòu)建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ),同時也是系統(tǒng)設(shè)計和驗證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。

3.0法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)

3.1 GMP 法規(guī)

真空雙錐干燥機為該產(chǎn)品生產(chǎn)主要設(shè)備,必須符合GMP的相關(guān)要求。

3.2國家標(biāo)準(zhǔn)

GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備**部分:通用技術(shù)條件

GB-12265-90 機械防護安全要求

4.0項目介紹

4.1項目描述:

建設(shè)符合GMP要求的真空雙錐干燥機系統(tǒng)

4.2系統(tǒng)描述

干燥物料參數(shù):

物料:離心機挖出濕粉。

進料總量:每批重量為500Kg。

真空干燥系統(tǒng)所包括的范圍:設(shè)備主體;控制系統(tǒng);驗證文件(包括但不限于DQ、FAT、SAT、IQ、OQ);圖紙及說明書等文件資料。

5.0用戶及系統(tǒng)要求

5.1概述

干燥系統(tǒng)將從以下幾個方面對用戶需求進行詳細的描述。

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10分

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