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PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋
PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋

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力馬干燥

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常州力馬干燥科技有限公司

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PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋

1、綜述  

背景:綜合制劑車間第二層為口服固體制劑車間,制粒間二設(shè)有PGL-80B噴霧干燥制粒機,為滿足設(shè)計規(guī)模需求,車間擬新購一臺PGL-80B噴霧干燥制粒機。  

目的:為用戶和供應(yīng)商提供噴霧干燥制粒機的設(shè)計、制造、采購、驗收和確認(rèn)的依據(jù)。 

范圍:本URS適用于噴霧干燥制粒機招標(biāo)采購和加工制作。  

責(zé)任:需方對本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。  

工藝描述:該設(shè)備集噴霧、干燥、流化、制粒于一體,一步法制粒。通過物料管道將物料輸送到噴霧干燥室,浸膏或漿料經(jīng)過噴霧、熱風(fēng)沸騰在噴霧干燥室、捕集室形成流化床即沸騰狀,物料形成顆粒,通過熱交換熱空氣帶走流化床中顆粒的水分,干燥成干顆粒,*后干顆粒通過物料管道放出收集。采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機高1~2倍;適用于中成藥制備:顆粒劑、膠囊劑、片劑顆粒、或?qū)︻w粒進(jìn)行包衣等。

2、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)  

法規(guī):除本URS特殊要求外,須滿足中國的cGMP法規(guī)要求,中國安全環(huán)保法規(guī)。JB/T20046-2005《藥用噴霧干燥制粒機》

3、供貨范圍 

噴霧干燥制粒機1臺套,易損備件、技術(shù)資料1套(中文版)、合格證、到貨清單。 

4、術(shù)語說明

 

詞語

定義

I/O 

Input/Output輸入/輸出

IQ

Installation Qualification  安裝驗證

OQ

Operational Qualification   操作驗證

EHS

Environment Health Safety   環(huán)境  健康  安全

FAT

Factory Acceptance Test  工廠接收測試

SAT

Site Acceptance Test  現(xiàn)場接收測試

5、技術(shù)要求 

5.1生產(chǎn)工藝要求

 

需求編號

需求

必需/期望


URS001

原料容積980L

必需


URS002

**生產(chǎn)能力:250KG/鍋,*小生產(chǎn)能力:100KG/鍋

必需


URS003

□成品率:收率99%,顆粒粒度20~60目之間,干燥后物料含水量<3%,采用噴霧造粒工藝,一次成品率>85%。

□加料方法:利用引風(fēng)機產(chǎn)生負(fù)壓,將IBC料桶或其它容器內(nèi)的混合粉吸到沸騰床內(nèi),按照工藝參數(shù)實現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

□出料方式:流化床干燥機通過真空出料,自動完成出料。

必需


URS004

流化床的真空出料設(shè)備的上料高度與干法制粒機進(jìn)料口高度相匹配。

必需


URS005

流化床一步制粒時制成的顆粒均勻度應(yīng)得到有效控制。

必需


URS006

流化床的真空出料設(shè)備出料階段的物料損耗應(yīng)不超過0.05%

必需


URS007

流化床進(jìn)風(fēng)速度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風(fēng)速(風(fēng)量),風(fēng)量控制精度控制在±5% 范圍內(nèi)。流化床進(jìn)風(fēng)溫濕度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風(fēng)溫,溫度控制精度控制在目標(biāo)值±2℃;能檢測、顯示室外進(jìn)風(fēng)口空氣濕度,經(jīng)過除濕處理的空氣**濕度確保在××克/公斤干空氣以下。

必需


URS008

流化床的排風(fēng)溫度控制應(yīng)能檢測、顯示風(fēng)溫;溫度檢測精度控制在±2℃,配備終點溫度控制停機功能。

必需


URS009

流化床的控制系統(tǒng)可設(shè)置、儲存并自動執(zhí)行產(chǎn)品工藝控制參數(shù)(風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫濕度、物料溫度、噴漿蠕動泵流量、鍋體真空度、出風(fēng)終點控制溫度);可分級設(shè)置技術(shù)參數(shù)修改權(quán)限。

必需


URS010

流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):原料容器與進(jìn)風(fēng)之間的壓差、擴散室與出風(fēng)過濾器之間的壓差、所有進(jìn)排風(fēng)過濾器的壓差、霧化空氣壓力,物料溫度、排風(fēng)溫度。

必需


URS011

流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、設(shè)置、控制、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):進(jìn)風(fēng)風(fēng)速(空氣流量)、噴漿蠕動泵流量、進(jìn)風(fēng)的溫度和濕度、排風(fēng)終點溫度,抖袋時間和頻率、運行時間。

必需


5.2廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求電源: 

 

需求編號

需求

必需/期望


URS012

50Hz,~380V

必需


URS013

房間高度4800mm,房間尺寸:長7.25米、寬2.8米;設(shè)備重量:小于2500kg。

必需


URS014

提供設(shè)備詳細(xì)所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并協(xié)助用戶完成安 裝施工圖設(shè)計。

必需


5.3設(shè)備要求 

 

需求編號

需求

必需/期望


URS015

設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理(Ra≤

0.2μm),外表面采用亞光處理(Ra≤0.4μm)。

必需


URS016

設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R

≥10mm),或采用不低于135度倒角過渡,緊固方式不采用外露螺釘,確保無死角易清潔。

必需


URS017

沸騰流化床機座、原料容器、噴霧擴散室、過濾室桶體厚度不低于6mm。國家設(shè)計規(guī)范另有規(guī)定的,從其要求。

必需


URS018

流化床進(jìn)風(fēng)風(fēng)筒材質(zhì)選用304不銹鋼;采用圓風(fēng)筒、快開聯(lián)接形式,且圓滑無銳利棱角,易清潔,進(jìn)風(fēng)管道上設(shè)置防倒流裝置和防爆裝置。進(jìn)風(fēng)經(jīng)高效過濾器處理。

必需


URS019

進(jìn)風(fēng)處理系統(tǒng)采用蒸汽調(diào)節(jié)閥、進(jìn)風(fēng)閥、主風(fēng)量調(diào)節(jié)定位器,設(shè)初效、中效、耐高溫高效過濾器,蒸汽加熱器;冷熱風(fēng)雙通道;不銹鋼滿焊柜體,雙層保溫。

必需


URS020

流化床進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)的主要部件設(shè)置要求:進(jìn)風(fēng)止回閥(氣動自動開關(guān));進(jìn)風(fēng)初效過濾器 G4型號;中效過濾器F 8;預(yù)加熱(對進(jìn)風(fēng)空氣進(jìn)行預(yù)加熱);除濕器(對進(jìn)風(fēng)空氣進(jìn)行除濕);冷熱風(fēng)混合柵閥(一體式冷熱風(fēng)并聯(lián)通道);蒸汽加熱器(氣動比例控制閥,可方便拆卸維修,304材質(zhì));蒸汽穩(wěn)壓閥;高效過濾器H13設(shè)置在加熱器后;進(jìn)風(fēng)防爆閥(2Bar防爆型);所有過濾器前后帶壓差顯示。

必需


URS021

主機系統(tǒng):

□主機接觸物料部分的材質(zhì)為SUS304,主機分為四個部份: 機座、原料容器、擴散室、過濾室。

□基座頂圈硅膠氣囊充氣密封;

□設(shè)備主機氣缸頂升硅膠密封;

□原料容器放置在一個四輪可移動的小車上;

□密閉產(chǎn)品取樣器,配備觀察射燈;

□在主機塔上配備4個防高壓的鏡片用于觀測物料,兩個在原料容器上,兩個在擴散室上。

□擴散室上噴霧系統(tǒng)的要求:一個噴槍帶三個不同規(guī)格噴芯,配備防滴液和防堵塞功能。黏合劑或浸膏輸送蠕動泵能與主機控制面板聯(lián)動控制,輸液小車能與濕法制粒自動噴漿裝置共用,霧化器開孔位置不少于3個;

□主機的內(nèi)部為鏡面拋光、外部為600目拉絲拋光;

□設(shè)置自動吸料自動閥門,利用引風(fēng)機產(chǎn)生負(fù)壓,將物料吸到流化床內(nèi);

□頂部泄爆片泄壓,泄壓管道按2bar防爆設(shè)計(有檢修人孔),便于自動清潔。

必需


URS022

過濾系統(tǒng):

□采用雙過濾室(機械升降式抖袋)

□防靜電過濾袋(180目的粉損耗在0.5%以內(nèi));

□由PLC控制氣缸交替抖袋, 抖袋系統(tǒng)有防止轉(zhuǎn)動裝置。

□抖袋架升降手動控制、鎖緊自動控制。

□過濾布袋使用氣囊



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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價比

10分
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