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ZW-TW020 VHP無菌傳遞窗
ZW-TW020 VHP無菌傳遞窗

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1. 背景隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險” 。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數(shù),限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染?! ∥夜咀灾餮邪l(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。汽化過氧化氫無菌傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國家已成熟應(yīng)用,汽化過氧化氫對對嗜熱脂肪芽孢桿菌(MESA LABS /ATCC7953)的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓,適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留,*終分解為水和氧氣。過氧化氫的安全濃度75ppm,職業(yè)接觸(8h)為1ppm。2. 工作原理過氧化氫低溫滅菌器(VHPS),是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的專用設(shè)備。3. 技術(shù)參數(shù)工作電源:AC220±22V 50Hz±1Hz功  率:1600W加 藥 量:0~20ml/min空氣流量:≤300L/min容  積:0.2m3氣化溫度:≤90℃噪 音:≤68dB(A)滅 菌 劑:50%食品級過氧化氫溶液殺 滅 率:對嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢桿菌黑色變種的殺滅率達(dá)6-log。滅菌周期: ≤50min工作方式:連續(xù)工作重  量:約100kg外形尺寸:825mmХ710mmХ1750mm內(nèi)腔尺寸:600mmX600mmX560 mm氣  流:垂直單向流風(fēng)  量:≥500m3/h風(fēng)  速:0.4~0.6m/s高效過濾器:H14級 4. 主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護(hù);汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測口。5. 技術(shù)特點:※ 低溫滅菌過程,可在4~80℃范圍內(nèi)進(jìn)行滅菌; ※ 殘留物少,過氧化氫*終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產(chǎn)品,是一種環(huán)保型滅菌技術(shù),且不需要清洗;※ 快速的滅菌循環(huán)過程,運(yùn)行成本低,且容易驗證;※ 過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性;※ 有廣譜殺菌作用,適用于真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的殺滅。
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