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1. Clarity^TM 數(shù)字PCR應(yīng)用場(chǎng)景

ü體外診斷

腫瘤液態(tài)活檢；腫瘤伴隨診斷/輔助診斷；甲基化檢測(cè)；腫瘤用藥指導(dǎo)

ü細(xì)胞/基因治療

病毒載量；宿主細(xì)胞核酸殘留；細(xì)菌/病毒/支原體污染；

ü公共衛(wèi)生領(lǐng)域

細(xì)菌性疾病檢測(cè)；病毒性疾病檢測(cè)；食品安全；環(huán)境微生物檢測(cè)；

ü臨床研究

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷，地中海貧血，脊髓型肌肉萎縮等

ü科學(xué)研究

CRISPR基因編輯；SNP分型檢測(cè)；稀有突變檢測(cè)；基因表達(dá)（miRNA，LncRNA，circRNA，mRNA等）

2. 杭州紐藍(lán)科技Clarity^TM 數(shù)字PCR試劑盒

3. Clarity^TM 數(shù)字PCR系統(tǒng)介紹

Clarity數(shù)字PCR系統(tǒng)是引進(jìn)新加坡JN MEDSYS公司的一種新型數(shù)字PCR技術(shù)，可對(duì)核酸樣本進(jìn)行**定量。Clarity 采用獨(dú)特的管中芯片技術(shù)，分區(qū)穩(wěn)定，數(shù)據(jù)精確；自動(dòng)上樣分區(qū)僅 1min；封閉2min；96 樣本反應(yīng)時(shí)間<4h；且試劑平臺(tái)開(kāi)放，可兼容市面上普通PCR儀和試劑，實(shí)驗(yàn)成本低；通量高，4小時(shí)可完成96-280個(gè)反應(yīng)，一天可完成560個(gè)反應(yīng)；十分適合低豐度分子的高靈敏度、**定量分析。

Clarity數(shù)字PCR管中芯片技術(shù)巧妙地利用了毛細(xì)管的虹吸原理實(shí)現(xiàn)PCR反應(yīng)液分區(qū)。Clarity芯片由15000根毛細(xì)管組成，芯片的獨(dú)特結(jié)構(gòu)保證了分區(qū)的穩(wěn)定性和重復(fù)性。如下是管中芯片結(jié)構(gòu)圖。

Clarity™ Digital PCR 管中芯片

Clarity獨(dú)特的芯片技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1.與qPCR相比提升了PCR的檢測(cè)靈敏性（至少100倍）；

2.無(wú)需標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)現(xiàn)**定量；

3.提高PCR擴(kuò)增效率（用于NGS文庫(kù)構(gòu)建）；

4.提高數(shù)據(jù)檢測(cè)可重復(fù)性/穩(wěn)定性；

5.降低抑制因素對(duì)擴(kuò)增的影響（建立復(fù)雜樣本定量方法）。

操作流程

首先，配置15ul PCR反應(yīng)液。然后，通過(guò)自動(dòng)上樣分區(qū)儀實(shí)現(xiàn)PCR反應(yīng)液分區(qū)（將15ul PCR反應(yīng)液分區(qū)至芯片中）。再次，利用封閉儀實(shí)現(xiàn)芯片的封閉，防止交叉污染。將封閉好的芯片置于普通PCR儀上進(jìn)行擴(kuò)增。*后，利用信號(hào)檢測(cè)器判讀樣本拷貝數(shù)，實(shí)現(xiàn)**定量。

技術(shù)參數(shù)1)準(zhǔn)確度：≥95%

2)精確度：相關(guān)不確定性≤10% (FAM & HEX/VIC)

3)靈敏度：萬(wàn)分之一的突變檢測(cè)率

4)線性動(dòng)態(tài)范圍： 0-2240 copies/μl

5)5個(gè)數(shù)量級(jí)

儀器參數(shù)

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