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ABB近紅外干燥塔監(jiān)測儀
ABB近紅外干燥塔監(jiān)測儀

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加拿大

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ABB(中國)有限公司

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干燥塔監(jiān)測儀 AnalyzeIT FTPA2000-PH40

ABB為成功解決FDA所倡導的過程分析技術(shù)(PAT)所涉及到的各種問題,以及為處于嚴格管制環(huán)境中的需要采用高性能整體解決方案來實現(xiàn)精確的過程測量的制藥廠,而研發(fā)設(shè)計的在線分析儀。

在過去的10年里,ABB開發(fā)了品種極為廣泛的先進解決方案和服務模式,幫助制藥業(yè)迎接各種挑戰(zhàn),通過對一級或二級制藥廠實施更合理的控制,可實現(xiàn)關(guān)鍵周期的優(yōu)化。ABB已針對這一點開發(fā)了一種新型解決方案——AnalyzeIT Dryer Monitor (干燥塔監(jiān)測儀),該系統(tǒng)*多能遠程監(jiān)測8個采樣點,可實時測量水分和溶劑含量。采用該解決方案,干燥時間可縮短超過30%以上。此外,離線分析引發(fā)的相關(guān)問題,如操作員暴露于高濃度藥品中、樣品因交叉污染而降級、產(chǎn)品存放等,都因AnalyzeIT Dryer Monitor迎刃而解。

該技術(shù)具有全自動化和非破壞性的特點,干燥塔監(jiān)測儀采用近紅外光譜技術(shù)進行實時質(zhì)量控制。漫反射光纖探頭插入式測量方式,數(shù)據(jù)由遵從21 CFR Part 11的先進FTSW100過程控制軟件處理。干燥曲線在本機主機及控制室內(nèi)顯示,為生產(chǎn)者提供更為詳盡的干燥過程信息。

ABB干燥塔監(jiān)測儀附帶詳細的安裝驗證”(IQ)操作驗證”(OQ)協(xié)議文件,滿足所有現(xiàn)行的相關(guān)cGMP要求,可應用于完全符合21 CFR Ch11標準的環(huán)境。

特點

多點多組分分析

遠程分析

全部預準直

水分和溶劑含量的連續(xù)測量

檢測模塊無活動部件(電子信號多路轉(zhuǎn)換技術(shù))

具有儀器自診斷(符合USP 1119標準)程序

過程控制軟件支持多路I/O標準(ModBus、CanBusOPC

光譜性能

- 內(nèi)部光學系統(tǒng)的光譜范圍:3800 cm-114 000 cm-1;實際可用的光譜范圍受光纖傳輸性能、檢測器響應和光源強度的影響。

- OPD掃描速率:1cm/s

- 分辨率可選擇:在1 cm-1128 cm-1之間,步長為2x

- 波數(shù)重復性:0.002 cm-1 RMS@ 7300 cm-1

- 波數(shù)可再現(xiàn)性:0.04 cm-1 RMS@ 7300 cm-1

- 非線性吸光度:峰值響應的0.1%

- 均方根信噪比(掃描一次,16cm-1,峰值響應,室溫):擴展型-InGaAs檢測器一般為15,000:129 μabs@ 0 abs

- 長期穩(wěn)定性:所有譜線的長期穩(wěn)定性僅受溫度變化的影響;在4000 cm-110000 cm-1區(qū)間內(nèi),所有譜線的溫度系數(shù)變化為2%/

- 分光鏡材料:BK7光學玻璃

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