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審計追蹤電子簽名過濾器完整性測試儀
審計追蹤電子簽名過濾器完整性測試儀

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產(chǎn)地

北京

樣本

暫無
北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司

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第2年

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儀器簡介

過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進行完整性檢測的專用儀器,測試方法及儀器設計滿足GMP、EP、USP中相關法規(guī)的要求。v6.0具有審計追蹤電子簽名分級管理的功能

產(chǎn)品描述

1. 涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

2. 國內(nèi)實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測的廠家;

3. 科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,符合FDA 21CFR PART 11的要求;

4. 儀器自帶審計追蹤功能,可記錄16項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員,測試方法等;

4. 可建立80組預存方案,儀器更加簡單化、智能化;

5、可做到920寸濾筒的檢測,提高使用者的工作效率;

6. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;

7. 自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持;

技術參數(shù)

電源要求/功率

100 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (145psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5 ~ +40;相對濕度:10-80%

外型尺寸mm

400(深)*240(寬)*270(高1)*220(高2)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(920寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

審計追蹤

多項事件日志,可根據(jù)時間查詢(可選配)

權限管理

用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預存方案

80

打印功能

自帶微型打印機,聯(lián)機PC;

歷史記錄

5000組以上無數(shù)量限制記錄存儲,

記錄備份

支持U盤導出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;

語言選項

中文/英文

使用方式

在線/離線

適用環(huán)境

B級以上

重量

8KG

應用領域

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯(Standard cartridge):2.5"40",1芯至15

囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5"40"

超濾膜

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務

10分

易用性

10分

性價比

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