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語瓶GMP清洗機(jī)PoseidonⅠ
語瓶GMP清洗機(jī)PoseidonⅠ

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天津

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天津語瓶儀器技術(shù)有限公司

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1、語瓶制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)清潔系統(tǒng)是用于清潔關(guān)鍵部件的特殊清潔系統(tǒng),如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、灌裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī)、漏斗、托盤、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品的物品。

2、目的:實(shí)現(xiàn)清洗工作標(biāo)準(zhǔn)化,便于進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證和清洗記錄保存。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈均一性,不會存在手工清洗有個(gè)別器皿不符合實(shí)驗(yàn)要求導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗的現(xiàn)象,節(jié)省實(shí)驗(yàn)員的時(shí)間。

3、儀器結(jié)構(gòu):外殼材質(zhì),304不銹鋼,內(nèi)腔材質(zhì),316L不銹鋼;清洗容積:1050 L

4、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),循環(huán)量:800L/min/泵,總循環(huán)量:1600L/min;循環(huán)泵采用軟起動(dòng)控制,防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊

5、水源類型:自來水、純化水、冷凝水、注射水

水流量計(jì)內(nèi)置管路,實(shí)時(shí)計(jì)算進(jìn)水量

內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報(bào)警裝置,為清洗用水安全提供保障

6、安全保護(hù)系統(tǒng):關(guān)門防夾手、雙手關(guān)門、水加熱過溫保護(hù),熱空氣加熱過溫保護(hù),水泵過溫保護(hù),風(fēng)機(jī)過溫保護(hù)、漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測保護(hù)、漏電保護(hù)、

7、運(yùn)行狀態(tài)指示燈,置于機(jī)器頂部,通過綠色、黃色、紅色實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài)

8、清洗符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn)、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認(rèn)證

9、清洗驗(yàn)證:語瓶公司通過ISO9001認(rèn)證,以高度的質(zhì)量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè),根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗(yàn)收(FAT)的一部分,根據(jù)URS/FS,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求。訓(xùn)練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng),進(jìn)行校準(zhǔn),并進(jìn)行安裝和操作鑒定/功能鑒定(IQ/OQ),并在性能鑒定(PQ)中提供支持。提供打印機(jī),打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口,自動(dòng)存儲清洗數(shù)據(jù),U盤導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù),以及審計(jì)追蹤操作記錄的需要

10、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

11、干燥系統(tǒng):雙壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng),熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)功率:700w,干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部,溫度可調(diào)(室溫-120℃),干燥時(shí)間(0-300分鐘),具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng),進(jìn)行蒸汽冷凝

12、外部尺寸:長*寬*高:1965*1316*1895mm

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