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TH3片劑硬度計(jì)
TH3片劑硬度計(jì)

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帶液晶顯示屏的便攜式半自動(dòng)電子測(cè)試儀,設(shè)計(jì)用于接受直徑可達(dá)30毫米的藥片 - 是制藥領(lǐng)域的理想選擇,可作為壓縮力設(shè)置的快速檢查。藥片被放置在測(cè)試鉗和測(cè)力傳感器柱塞之間的測(cè)試平臺(tái)上。

機(jī)床上使用的類似的多轉(zhuǎn)低摩擦手輪用于將壓力施加到片劑上,直到其斷裂。在液晶顯示屏上以牛頓(N),克(克),磅(磅)或盎司(盎司)顯示產(chǎn)生的破碎力。要測(cè)試另一片藥片,只需按即可將稱重傳感器清零并按上述步驟操作。有兩種型號(hào)可供選擇,TH3 / 200的范圍為200牛頓+/- 0.04N,TH3 / 500的范圍分別為500牛頓+/- 0.1N。

TH3配備RS232,Mitutoyo和模擬數(shù)據(jù)輸出設(shè)備作為標(biāo)準(zhǔn)。所有顯示的讀數(shù)都可以通過按鍵傳輸?shù)酵鈬O(shè)備,例如PC或打印機(jī)。或者,PC可以通過RS232接口發(fā)送<?>字符來請(qǐng)求數(shù)據(jù)。

該裝置尺寸為17.72“x 2.75”x 3.15“(450 x 70 x 80 mm),重量約為4.4 lbs(2 kg),可以在主電源或電池模式下運(yùn)行,包括校準(zhǔn)證書和電源適配器/充電器作為標(biāo)準(zhǔn),儀器在開機(jī)時(shí)執(zhí)行自動(dòng)自檢(零點(diǎn)校準(zhǔn)程序)。

關(guān)于片劑硬度測(cè)試中使用的術(shù)語和測(cè)量單位的說明傳統(tǒng)上,片劑的斷裂力一直被稱為硬度。但是,正如美國(guó)藥典(USP)指出的那樣,這個(gè)術(shù)語實(shí)際上并不恰當(dāng),因?yàn)橛捕戎傅氖潜砻鎸?duì)探針(例如透度計(jì))的穿透或壓痕的抵抗力。

基于這個(gè)原因,USP在其章節(jié)<1217>中提到片劑破碎力不是描述片劑破碎力的硬度,而是描述片劑在特定平面中失效(即破裂)所需的力。

另一方面,歐洲藥典(Ph.Eur。)在其2.9.8章中使用術(shù)語抗碎強(qiáng)度。在許多情況下,片劑實(shí)際上并沒有被壓碎,只是斷裂,術(shù)語強(qiáng)度意味著拉伸強(qiáng)度而不是壓縮載荷。可以這么說,遵守相關(guān)藥典,不管使用的術(shù)語如何。

通常用于量化斷裂力的單位是KG或牛頓。這些比較值如下:1千磅(kp)= 1千克力(千克力)= 9.80665牛頓(N)千克力是由地球引力中的1千克質(zhì)量所施加的力。

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