泰事達Lyotris–GMP實驗室規(guī)模生產(chǎn)型凍干機

說明：

泰事達Lyotris–GMP實驗室規(guī)模生產(chǎn)型凍干機的規(guī)格及性能與小批量的靈活性結(jié)合在一個緊湊的機殼內(nèi)。Lyotris是一個實驗室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機，專門設計用于高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)。適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品。

描述：

Telstar Lyotris是cGMP設備，適合無菌條件下的高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床和小批量生產(chǎn)規(guī)模。設備適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品，以及用于生物，生物技術(shù)和生物制藥應用的產(chǎn)品。Lyotris可放大，以實現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā)，臨床試驗和小批量生產(chǎn)。

Telstar Lyotris凍干機有一個1m2的進料表面，其生產(chǎn)能力是大約16，00個10R類型的小瓶或者30L的托盤產(chǎn)品。它是專門設計用于小瓶或托盤的無菌生產(chǎn)，其新穎的裝飾板和門設計提供了簡便的隔離集成。標準配置包括用于自動清洗（CIP）和蒸汽滅菌（SIP）過程以及過濾器完整性測試（WIT）的部件。設備提供關(guān)鍵部件的冗余量，例如真空泵，冷凍系統(tǒng)和傳熱流體泵。設備也包含一個先進的SCADA系統(tǒng)，該系統(tǒng)配有Telstar的"Lyometrics"系統(tǒng)，提供凍干過程實時信息。

輔件與選項：

●小瓶壓塞系統(tǒng)

●隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管

●等高進料系統(tǒng)

●自動鎖定系統(tǒng)

●自動過濾器無菌測試

●腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)

●SIP滅菌系統(tǒng)

●冗余的關(guān)鍵組件

●產(chǎn)品托盤

●Lyogistics進出料系統(tǒng)

●與隔離器或RABs系統(tǒng)集成

●確認服務

●Lyometrics監(jiān)測工具

●根據(jù)客戶要求配置控制架構(gòu)

●凍干周期開發(fā)支持實驗室

●定期檢修服務

●校準服務

●培訓服務

應用：

●疫苗

●細胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分

●活性物