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力馬干燥產(chǎn)地
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技術(shù)服務(wù)(URS)需求如下:
生產(chǎn)工藝需求:
1、生產(chǎn)技術(shù)性能要求
內(nèi)直徑4.6米的噴霧干燥塔
生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收方法及標準:
一、驗收方法:
1、 驗收物料:以含固量為25%的麥芽糊精溶液(料液溫度為60-70℃)作為驗收物料。4.6米的塔,需配制200Kg的麥芽糊精溶液進行生產(chǎn)。
2、 參數(shù)設(shè)置:進風溫度190℃,出風溫度95℃,
二、驗收標準:
1、 生產(chǎn)能力驗收:4.6米的塔水分蒸發(fā)量≥180Kg/h。
2、 產(chǎn)品質(zhì)量驗收:以上所得成品(麥芽糊精)應(yīng)符合:
(1)水份:噴干所得干粉水分控制在≤5%以內(nèi)。
(2)溶化性:干粉溶解后,應(yīng)無焦屑及其它異物。
(3)性狀:為白色粉末,色澤均勻,不得有其它顏色;無焦糊味。
(4)粒度:均能通過80目藥典篩。
(5)微生物限度標準:細菌≤300個/克,不得檢出霉菌。
三、產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收:
(1)4.6米的塔,合格產(chǎn)品收率約95%。
(2)以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。
設(shè)備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求
設(shè)備進風系統(tǒng)需進行三級凈化過濾(初效+中效+高溫高效)。進風經(jīng)三級過濾后,需達到2010版GMP中D級凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求。初、中、高效過濾器均需易于清潔和更換。進風系統(tǒng)箱體設(shè)計時考慮到各級過濾器、換熱器、加熱管的更換及維修,并確保密封無泄漏。當外界溫度為0℃時,進風溫度**可達到220℃,溫度偏差±3℃(達更高技術(shù)指標的優(yōu)先);出風溫度**可達到110℃,溫度偏差±3℃(達更高技術(shù)指標的優(yōu)先)。進、出風溫度均可在控制屏上設(shè)置并可由程序自動控制。
各進風初、中、高效過濾器兩端需加裝電子式壓差計,并在中控顯示器上顯示壓差值,程序可設(shè)定壓差值上下限,達到安全保護功能。
送風機、排風機、進料泵均采用變頻控制,并可根據(jù)程序自動和手動調(diào)頻,手動調(diào)頻在觸摸屏上,可實現(xiàn)自動控制。
霧化器傳動部分傳動精度高且密封效果好,生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)漏油現(xiàn)象;(霧化器提供原產(chǎn)地證明);每臺噴霧干燥機配置兩臺霧化器,一備一用。
收料旋風分離器與管道快卡連接,便于拆洗。管道彎道處及不易清潔部位增加快裝清洗門,便于清潔,并要求密封嚴實,不泄漏。
干燥塔安裝清洗門和觀察門,同時與塔體內(nèi)壁齊平密封、無死角。
干粉傳輸過程中需有冷風冷卻除濕過程,保證物料在收集口的溫度小于40℃。
浸膏通過密閉管道從二效濃縮器輸送到噴干機旁的配料罐,干粉出料口在一樓潔凈區(qū)。
管道采用快卡連接,快卡連接處不得漏氣。
廢氣處理,均配置水膜除塵器。
暫無數(shù)據(jù)!
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