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為了更有效地監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的微生物污染監(jiān)控非常重要。然而，傳統(tǒng)的微生物學(xué)方法非常緩慢，需要數(shù)天來(lái)得到結(jié)果。為了跟上現(xiàn)今產(chǎn)量增長(zhǎng)的需求，你需要更快地得到結(jié)果。這樣，您的公司可以更快地確認(rèn)污染事件，避免生產(chǎn)線停工，更快地將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，降低庫(kù)存成本。更早得到微生物實(shí)驗(yàn)結(jié)果使您能夠?qū)δ纳a(chǎn)工藝有更好的控制和了解。 “

Millipore 公司提供Milliflex® Quantum 系統(tǒng)來(lái)滿足您的需要--- 基于熒光染色法的，設(shè)計(jì)用于可過(guò)濾產(chǎn)品的快速微生物計(jì)數(shù)檢測(cè)的技術(shù)。這一簡(jiǎn)單易用的系統(tǒng)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)薄膜過(guò)濾技術(shù)來(lái)培養(yǎng)單個(gè)樣品中低至1CFU 活的可培養(yǎng)的微生物。該方法是基于傳統(tǒng)的

薄膜過(guò)濾法，因此任何實(shí)驗(yàn)室都可以對(duì)此快速檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。該非破壞性的方法同時(shí)也讓您能夠?qū)σ婚_始在熒光染色過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任一微生物使用您現(xiàn)有的鑒定方法進(jìn)行微生物菌種鑒定。

特色：

• 非破壞性的方法使您可以使用任意細(xì)菌鑒定技術(shù)進(jìn)行可靠的鑒定

• 簡(jiǎn)單易用的系統(tǒng)和簡(jiǎn)易的工作流程僅需要很少的培訓(xùn)

• 結(jié)果同傳統(tǒng)方法相一致，使得驗(yàn)證過(guò)程更快捷，您可以從快速檢測(cè)技術(shù)中更早地獲益。

• 經(jīng)濟(jì)，穩(wěn)定的系統(tǒng)

• 簡(jiǎn)潔的硬件適合任意實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)

應(yīng)用

• 原料（培養(yǎng)基，緩沖液，藥物成分和水）

• 中間體樣品 （除菌過(guò)濾前的生物殘留量，CIP/SIP 樣品，細(xì)胞培養(yǎng)物/發(fā)酵樣品，發(fā)酵用培養(yǎng)基，生產(chǎn)用緩沖液和工藝中間體樣品）

• 終端產(chǎn)品

• 環(huán)境樣品

基于被證明有效的技術(shù)

系統(tǒng)基于兩種被廣泛證明有效的技術(shù)：薄膜過(guò)濾法和熒光染色技術(shù)。

Milliflex® Quantum 利用廣泛接受的Mil lex 薄膜過(guò)濾裝置進(jìn)行樣品處理，保證了結(jié)果的一致性和可靠性。同時(shí)可以使用Milliflex 漏斗進(jìn)行大體積樣品的檢測(cè)。這一獨(dú)特的設(shè)計(jì)保證了所有可能抑制微生物生長(zhǎng)的物質(zhì)能夠被沖洗掉。

過(guò)濾和培養(yǎng)過(guò)后，截留在濾膜上的活的可培養(yǎng)的微生物被試劑中的熒光染色標(biāo)記所染色。反應(yīng)原理是在不發(fā)光的底物在活性微生物中參與新陳代謝時(shí)發(fā)生酶解反應(yīng)。一旦在細(xì)胞內(nèi)分解，底物將獨(dú)立的發(fā)光基團(tuán)釋放到微生物的細(xì)胞質(zhì)中。

當(dāng)發(fā)光基團(tuán)在細(xì)胞內(nèi)累積后，信號(hào)自然被放大。然后細(xì)胞被暴露在Milliflex® Quantum 讀數(shù)器中會(huì)被特定波長(zhǎng)的光線所激發(fā)，從而得到顯示并被計(jì)數(shù)。

允許進(jìn)行后續(xù)的細(xì)菌鑒定

這種非破壞性的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)不僅僅是得出快速的檢測(cè)結(jié)果，它同時(shí)使您能夠繼續(xù)對(duì)微生物進(jìn)行培養(yǎng)以對(duì)他們使用任何標(biāo)準(zhǔn)的鑒定技術(shù)進(jìn)行菌種鑒定。市面上常見的快速檢測(cè)系統(tǒng)會(huì)對(duì)微生物造成破壞，一旦發(fā)生微生物污染事件，調(diào)查和微生物的鑒定會(huì)受到限制。 這會(huì)在您的調(diào)查過(guò)程中造成嚴(yán)重的影響，使得您在對(duì)根本原因調(diào)查分析和糾偏/ 預(yù)防（CAPA）計(jì)劃時(shí)得不到這方面的幫助。

如有您擁有的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)，您的QC 分析人員就可以將任何檢出的微生物在再培養(yǎng)后分離出來(lái)。微生物可以使用現(xiàn)有的鑒定方法（生化法，形態(tài)法，核酸分析法，等）做進(jìn)一步的菌種鑒定。

三個(gè)簡(jiǎn)單步驟得出結(jié)果

Milliflex® Quantum 系統(tǒng)包括了讀數(shù)器，攝像頭，和熒光染色試劑。當(dāng)然工作中還需要用到Milliflex Plus 泵，Milliflex 過(guò)濾裝置和預(yù)裝培養(yǎng)基的平皿。簡(jiǎn)單的2 到3 步非破壞性方法保證了在減少了培養(yǎng)時(shí)間的情況下能夠得到一致的，精確的微生物檢測(cè)結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)污染，簡(jiǎn)單的再培養(yǎng)就能夠使您在稍后進(jìn)行菌種鑒定工作?，F(xiàn)在Milliflex® Quantum 系統(tǒng)提供兩種試劑盒。通用Milliflex® Quantum 試劑盒用于對(duì)所有樣品的微生物檢測(cè)。水質(zhì)控制試劑盒是專門用于對(duì)您的水系統(tǒng)進(jìn)行微生物檢測(cè)用的。

參數(shù)：

檢測(cè)區(qū)域 55mm 直徑的 Milliflex 濾膜之內(nèi)的區(qū)域

系統(tǒng)的檢測(cè)限（LOD） 1個(gè)CFU 樣品

尺寸規(guī)格

Milliflex Quantum 讀數(shù)器

寬 14.2 cm (5.6 in.)

長(zhǎng) 24.9 cm (9.8 in.)

高 12.5 cm (4.9 in.)

重量 4.4 kg (9.7 lbs)

結(jié)構(gòu)材料

Milliflex Quantum 讀數(shù)器

外殼 鋁板 1050，聚酯纖維

光學(xué)腔體 304L 不銹鋼

手柄 304L 不銹鋼

光濾波器 OG550 濾光鏡

LED保護(hù)裝置 透明聚碳酸酯

支腳 聚氯乙烯（PVC）

Milliflex Quantum 304L 不銹鋼

攝像頭 前夾板 304L 不銹鋼

外殼 帶環(huán)氧涂層的鋁

視窗 玻璃

濾膜轉(zhuǎn)移工具

外殼 聚甲醛（POM）

主體和扳手 1.4462 不銹鋼

密封圈 硅膠

移除支架 聚亞苯基砜

電源

Milliflex Quantum 讀數(shù)器

輸入 100–220 VAC， 50–60 Hz

輸出 24VAC，直流電

攝像頭

輸入 電腦提供

輸出 電腦提供

操作要求

Milliflex Quantum 讀數(shù)器（帶攝像頭或不帶攝像頭）

環(huán)境溫度 15 – 40 °C (59 °F to 104 °F)

相對(duì)濕度 < 90%

Altitude海拔 < 3000 m (9842 ft)

Milliflex Quantum 讀數(shù)器和攝像頭可以在層流臺(tái)內(nèi)使用。

相關(guān)法規(guī)

Milliflex Quantum 讀數(shù)器符合電磁兼容性指令 89/336/EEC 和

CE 標(biāo)準(zhǔn)。