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歐盟藥典方法有機(jī)物化學(xué)抽提裝置
歐盟藥典方法有機(jī)物化學(xué)抽提裝置

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通用實(shí)驗(yàn)科技(中國(guó))有限公司

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一、化學(xué)抽提裝置介紹

該化學(xué)抽提裝置運(yùn)行原理:

將樣品加入化學(xué)抽提裝置的反應(yīng)容器中,經(jīng)過(guò)加熱以及化學(xué)試劑的共同作用,斷裂樣品中的特定基團(tuán),通過(guò)載氣輸送至冷凝回流管,經(jīng)過(guò)冷阱的作用,將過(guò)量的水蒸氣與化學(xué)試劑冷凝后,僅將待測(cè)基團(tuán)輸送至檢測(cè)器。

二、典型應(yīng)用介紹:樣品中總亞硝胺有機(jī)物提取

低分子肝素類藥品

低分子肝素類藥品主要用于防止血栓的形成,在癌癥的化療過(guò)程中也能夠極大改善病人的生活質(zhì)量,防止并發(fā)癥的產(chǎn)生。低分子肝素鈣是一類提取自豬小腸的藥物,由于蛋白質(zhì)類化合物與酸性試劑聯(lián)合反應(yīng)即可能產(chǎn)生未知的亞硝胺,因此歐盟藥典(EP)對(duì)低分子肝素鈣類的藥物中亞硝胺的含量作出了明確的規(guī)定。該化學(xué)抽提裝置即可完全滿足歐盟藥典的要求,使得用戶免于自行搭建整套裝置,極大方便了用戶的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境構(gòu)建。

化妝品類

人們?cè)诨瘖y品原材料中發(fā)現(xiàn)亞硝胺雜質(zhì),歐洲和加拿大都已經(jīng)明令禁止在化妝品中使用亞硝胺,因此,這些原材料在使用前都應(yīng)該經(jīng)過(guò)篩選。盡管如此,一些蛋白質(zhì)和防腐劑的反應(yīng)也會(huì)導(dǎo)致亞硝胺衍生物的形成。例如二乙醇胺或者三羥乙基胺,這些復(fù)合物都是常見(jiàn)的添加劑,用來(lái)調(diào)節(jié)ph或是作為一種保濕的藥劑。據(jù)報(bào)道,每十個(gè)產(chǎn)品中就有一個(gè)可能仍然包含有這些可以結(jié)合形成亞硝胺的復(fù)合物。化妝品中可以加入大量的抑制劑來(lái)防止N-亞硝基復(fù)合物的形成,但并不是每次的結(jié)果都可被預(yù)測(cè)。因此必須在化妝品工廠中執(zhí)行大量的亞硝基測(cè)試。

農(nóng)用化學(xué)品類

在農(nóng)藥和除草劑制造業(yè)中,二級(jí)有機(jī)胺二硝基苯胺常常被用來(lái)作為前體物質(zhì)使用。這些可能包含令人吃驚的高水平亞硝胺雜質(zhì)。除此之外,另一種在生產(chǎn)加工中普遍出現(xiàn)的物質(zhì)---亞硝酸鹽中,也可能產(chǎn)生亞硝胺。在農(nóng)用化學(xué)品工業(yè)中,沒(méi)有必要去精確知道亞硝胺種類的情況,但是需要檢測(cè)總亞硝胺含量。

化學(xué)降解TEA分析

Ellutia 化學(xué)降解系統(tǒng)可以一致地和TEA800系列施行總亞硝胺分析。現(xiàn)在常常采用用化學(xué)反應(yīng)的方式替代裂解器來(lái)加熱亞硝胺以移除NO基團(tuán),在亞硝基中加入乙酸乙酯和氫溴酸并經(jīng)由回流反應(yīng)使NO含量降低。亞硝胺樣本被加入到反應(yīng)器皿中并產(chǎn)生NO,仲胺和溴。之后NO 通過(guò)冷阱被氣流帶入熱能分析儀中。

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32081131化學(xué)有機(jī)物含量測(cè)定用化學(xué)降解系統(tǒng),符合歐盟藥典檢測(cè)要求

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