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國強(qiáng) 符合GMP 發(fā)酵罐

?隨著生物過程研究有細(xì)胞外進(jìn)到細(xì)胞內(nèi)，大量生物信息（離線或在線）需要處理，用于過程優(yōu)化與放大，其中有關(guān)傳感器設(shè)置、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)采集、儲(chǔ)存、和動(dòng)態(tài)綜合使用等是當(dāng)前發(fā)酵工程先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的主要方向，本項(xiàng)目是為達(dá)到上述目標(biāo)的前期工作。其中如有關(guān)多參數(shù)發(fā)酵罐、質(zhì)譜儀及其數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、自組態(tài)的上位機(jī)數(shù)據(jù)處理軟件包和信號(hào)轉(zhuǎn)換等都是不可缺少的基本內(nèi)容。

?為了解決基于單一生理調(diào)控機(jī)制出發(fā)的研究往往只揭示了生理調(diào)控的局部和某一時(shí)段的特點(diǎn)，僅靠高度分支化和具體分散的研究難以對(duì)整個(gè)生物反應(yīng)器生物過程全局優(yōu)化起決定性作用。以“多尺度”理論為核心的發(fā)酵研究技術(shù)就是解決上述問題的重要方法，，中試車間的有關(guān)裝備的軟硬件技術(shù)和研究方法以上述內(nèi)容為核心進(jìn)行建設(shè)，以便有效地解決發(fā)酵過程的優(yōu)化與放大問題。

?對(duì)已經(jīng)通過前期研究（實(shí)驗(yàn)室研究和市場分析）的產(chǎn)品進(jìn)行過程優(yōu)化研究，在中試規(guī)模上達(dá)到高生產(chǎn)水平或質(zhì)量。

?為車間工藝生產(chǎn)提供工藝放大依據(jù)和設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)。

?必要時(shí)可進(jìn)行小批量生產(chǎn)，提供應(yīng)用試驗(yàn)樣品、甚至供市場銷售的部分產(chǎn)品。

?本方案為長遠(yuǎn)規(guī)劃，確定總體目標(biāo)，可以分步實(shí)施。目前可根據(jù)不同產(chǎn)品發(fā)酵研究需要確定發(fā)酵中試首期設(shè)備配置；在分離中試設(shè)備上，以不同分離技術(shù)為單元模塊進(jìn)行配置，留出場地，隨著研究產(chǎn)品的發(fā)展，根據(jù)需要逐漸充實(shí)，因此在裝備的軟硬件技術(shù)設(shè)計(jì)上留有擴(kuò)充余地。

?考慮到本裝置可能用于其他新產(chǎn)品的中試放大，進(jìn)而為大生產(chǎn)用罐的設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)，其中特別是一些關(guān)鍵設(shè)計(jì)參數(shù)如攪拌功率及攪拌槳型式、發(fā)酵熱及高效傳熱裝置設(shè)計(jì)、通氣流量設(shè)計(jì)等必需有足夠的調(diào)節(jié)余量或選擇。此外，參數(shù)檢測必需配置較完整（約14個(gè)參數(shù)以上），發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)與制造技術(shù)（如不銹鋼材料、焊接、拋光、夾套結(jié)構(gòu)與制造、攪拌裝置制造技術(shù)等）應(yīng)先進(jìn)，為今后的發(fā)酵過程優(yōu)化與放大設(shè)計(jì)提供重要的工程設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)。

可以根據(jù)客戶需求定制GMP發(fā)酵系統(tǒng)。

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