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GE全自動生產(chǎn)規(guī)模膜分離系統(tǒng)UniFlux
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格來賽生命科技(上海)有限公司

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UniFlux ™是全自動智能化的衛(wèi)生級切向流膜分離中試和生產(chǎn)系統(tǒng),產(chǎn)地瑞典,采用UNICORN 軟件進行全自
動控制和數(shù)據(jù)儲存,內(nèi)置GE Healthcare幾十年專業(yè)膜過濾經(jīng)驗,多種參數(shù)控制方式適于全自動的膜分離工藝開發(fā)、放大和穩(wěn)定可靠的生物制品生產(chǎn),方便的實現(xiàn)方法向?qū)Ь庉?、全自動膜分離、數(shù)據(jù)結(jié)果分析比較和報告打印。非常適
合無需人為干預(yù)的全自動膜分離工藝開發(fā)、中試以及穩(wěn)定可靠的工業(yè)化生產(chǎn)等。

UniFlux ™系列膜分離系統(tǒng)涵蓋從小試、中試到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,包括UniFlux ™ 10, 30, 120, 400 四種規(guī)格,兼

容中空纖維濾柱和膜包,適配濾膜面積分別從0.11-52m2,用于1-10,000L 以上料液的處理。廣泛用于菌體/ 細胞
收集、細菌裂解液/ 細胞培養(yǎng)液微濾澄清、培養(yǎng)液/ 病毒/ 蛋白等溶液的超濾濃縮和連續(xù)洗濾、中空纖維超濾復(fù)性
等。四種規(guī)格系列統(tǒng)一設(shè)計,直接線性放大,實現(xiàn)一致的、可重復(fù)可驗證的結(jié)果。
UniFlux的特點:
• 兼容中空纖維和平板膜包,實現(xiàn)全自動超濾洗濾、微濾和中空纖維復(fù)性等膜分離過程
• 系統(tǒng)模塊化設(shè)計,包括不銹鋼夾套儲罐液位稱重、自動補料泵/ 透過泵,自動入口切換選擇閥、液壓裝置、可實時檢測4 個壓力、溫度、UV、循環(huán)流速、透過流速、pH、電導(dǎo)、空氣流量等參數(shù),全面掌握膜分離過程,滿足多種工藝要求
• 系統(tǒng)內(nèi)置空氣流量計,集成濾膜完整性測試功能
• 低剪切力衛(wèi)生級系統(tǒng)泵( 隔膜泵/ 轉(zhuǎn)子泵),**程度保證生物樣品活性和細胞完整性
• 低殘留無死角設(shè)計,*低點排放,系統(tǒng)工作體積*小化
• 衛(wèi)生級設(shè)計:系統(tǒng)流路拋光,衛(wèi)生級流量計和隔膜閥、不銹鋼316L 和USP Class VI 聚合物材質(zhì)等,符合臨床生產(chǎn)的各項法規(guī)要求
• UNICORN 多種自動控制方式:恒™P, 恒dP, 恒Feed Flow, 恒Feed Pressure, 恒Flux, 恒回流體積連續(xù)濾洗等,PID 參數(shù)手動可調(diào), 實現(xiàn)精密智能控制
• 通量Flux 和Flux 降低百分比自動計算,智能判斷濃縮終點( 濃縮倍數(shù)或體積) 和洗濾終點
• 全自動濾膜清洗和水通量測試,全自動濾膜CIP 清洗方法開發(fā)和壽命驗證
• UNICORN 內(nèi)置自動watch 和報警功能,外置急停按鈕,保證工藝過程安全
• 全自動譜圖比較和批處理,自動繪制參數(shù)曲線確定**化工藝條件,報告打印
• UNICORN 同一軟件平臺進行全自動控制和數(shù)據(jù)采集,全程實時記錄生成logbook 實現(xiàn)可追溯性,十級用戶密碼管理和電子簽名,通過FDA 21 CFR Part11 認證,保證數(shù)據(jù)安全
• 四種規(guī)格系列統(tǒng)一設(shè)計,適配膜面積0.11-52m2,處理料液體積從1-10,000L 以上規(guī)模,保證同一平臺的直接可靠的線性放大
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