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不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)
不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)

參考價格

20-30萬元

型號

YH-MIP 0103型

品牌

胤煌科技

產(chǎn)地

中國大陸

樣本

【下載】
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

金牌會員

|

第7年

|

生產(chǎn)商

工商已核實

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核心參數(shù)
  • 誤差率:

    < 5%
  • 分辨率:

    最大分辨率0.1 μm
  • 重現(xiàn)性:

    < 5%
  • 儀器原理:

    其他
  • 分散方式:

    圖像法原理
  • 測量時間:

    10-15
  • 測量范圍:

    1-500微米
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不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)

檢測介紹

藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。


常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

  • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計數(shù)。此種操作的難點是:

  • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強;

  • *重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)

YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1)直接按照藥典要求出具報告;

2)全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;

5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

設(shè)備構(gòu)成

  • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。

  • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域

  • 應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點:直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍; 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

  • image.png


創(chuàng)新點

由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價比

10分
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