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產(chǎn)品應(yīng)用

無菌檢查隔離器是為無菌產(chǎn)品的無菌檢查過程中設(shè)計和生產(chǎn)的，高度集成設(shè)備和儀器，操作簡便，縮短了消毒滅菌時間等等，大大節(jié)省整體測試時間，實現(xiàn)生產(chǎn)和測試之間的樣品流轉(zhuǎn)時間*短化, 提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾*小.

無菌檢查隔離器在有限的實驗室環(huán)境，提供了低成本，高效的潔凈檢查環(huán)境，確保產(chǎn)品無菌要求，確保產(chǎn)品快速滅菌功能的無菌檢查和無菌操作的隔離器系統(tǒng)。

在無菌隔離器系統(tǒng)內(nèi)的無菌條件下,也可以進行其他的工藝操作，如無菌分發(fā)/抽樣,無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。

保護類型： 保護產(chǎn)品。

產(chǎn)品功能

 完整的無菌測試技術(shù)，如VHP滅菌，滅菌循環(huán)驗證，集菌儀和耗材，微生物耗材等完整的服務(wù)。

 多工位操作，如單面或雙面，每日可以進行10到40次的檢測。

 傳遞艙和操作艙均為逐級正壓系統(tǒng)，氣流組織為紊流或?qū)恿?，從C級環(huán)境（預(yù)過濾）或HVAC系統(tǒng)取新風(fēng)，通過HEPA(H14)形成單向紊流或?qū)恿?，通過回風(fēng)系統(tǒng)循環(huán)或排出。

 可進行連續(xù)的，大批量的無菌檢查工作，傳遞艙和操作艙可分別或者同時進行生物滅菌, 提高滅菌效率。

 隔離器和過氧化氫滅菌器采用同一個控制系統(tǒng)管理，這確保了可重復(fù)性和操作的可靠性，單一的操作系統(tǒng)，易于操作的面板確保了操作的簡便，減少出錯可能性，同時提高效率。

 通過智能化的滅菌預(yù)約功能，有效的節(jié)約滅菌時間，每天可提高多個批次的滅菌效率, 在滅菌過程中，從除濕，調(diào)節(jié)，滅菌和通風(fēng)排殘工藝均通過HMI自動操作，避免人為差錯。能夠快速的達到10log6微生物殺滅效果，確保通過AI和BI的挑戰(zhàn)。

內(nèi)置式工藝配方集菌儀

l 電氣系統(tǒng)安裝于隔離器外部，**限度避免滅菌過程中化學(xué)氣體對集菌儀線路及電子元件的腐蝕。

l 完全密封結(jié)構(gòu)，確保集菌儀內(nèi)部不會產(chǎn)生泄露的風(fēng)險，避免交叉污染。

工藝配方管理，一鍵操作，智能記憶和結(jié)果輸出。

集成塵埃粒子傳感器，內(nèi)置PU管和連接設(shè)備接口 ，真正做到即插即用。

集成浮游菌采樣器，使用標(biāo)準(zhǔn)的瓊脂板，外部管路均采用回路和切換設(shè)計，做到無死角滅菌。

采用模塊化的VHP滅菌器，在采用干法滅菌的基礎(chǔ)上，設(shè)計全新理念的電離發(fā)生器和超微噴頭，形成真正的霧化（＜10um），提高滅菌效率，降低腐蝕性能。

內(nèi)置過氧化氫催化分解器， 將過氧化氫殘留降低至1ppm，形成安全排放，且能夠自動復(fù)原

注：該儀器未取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途